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本维莫德新药治疗银屑病上市

文章来源:哈尔滨冰城银屑病医院 责任编辑:lll 浏览量:

  国健康产业地方药企研发的一款新药成功上市。记者昨日从国健康产业地方获悉,近期,国药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏(商品名:欣比克)上市,该药为国健康地方园区企业—广东中昊药业有限公司研发的1.1类具有自主知识产权的全球首创药物。该新药是中国在这一领域国际的标志性成果。

本维莫德新药上市

  据悉,本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。该药是世界首创的新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的新型小分子化学药,获得国科技部“十一五”“十二五”国“重大新药创制”专项。本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。据介绍,银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病,易反复,不易治疗。在所有银屑病患者中,寻常型银屑病占90%以上,且80%-90%为轻、中度。

  本维莫德由国特聘科研人员陈庚辉博士领衔的团队研发, 研发期间先后完成临床试验病例超过1200例,其中Ⅲ期临床试验在国药品审评指导下,由北京大学人民医院皮肤科主任张建中科研人员牵头设计了全球高标准的研究方案,在22家大型医院730多入组病例中严格进行。2016年8月正式向原国食品药品监督管理总局提交了新药上市注册申请,2017年以“与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”为由进入优先审评程序,加快推动了我国银屑病外用药研发国际的步伐。本维莫德历时20多年,其研发历经药物发现、化合物筛选、临床前研究、临床试验、商业化的完整过程。据悉,目前,国际制药企业正在欧美、日本进行该产品的Ⅲ期临床研究。

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